INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
Estafan
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagem com10 comprimidos efervescentes.
USO ADULTO
Via Oral
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
ácido ascórbico.........................................................................................................................................1g
aspartato de arginina.................................................................................................................................1g
Excipientes q.s.p.................................................................................................1 comprimido efervescente
Excipientes: ácido cítrico, corante amarelo crespúsculo nº 6 CI 15985, bicabornato de sódio, sacarina
sódica, açúcar, polvaroma de laranja, macrogol, benzoato de sódio, álcool etílico e água purificada.
Posologia diária
recomendada:
1000mg
Vitamina C
Adultos
IDR*
45mg
%IDR*
2222%
Gestante
IDR*
55mg
%IDR*
1818%
Lactante
IDR*
70mg
%IDR*
1428%
*IDR (Ingestão diária recomendada)- quantidade de vitaminas, minerais e proteínas que deve ser
consumida diariamente para atender às necessidades nutricionais da maior parte dos indivíduos e grupos
de pessoas de população sadia, de acordo com a RDC nº 269/05.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido ascórbico desempenha papel fundamental no metabolismo celular, atuando como coenzima e, sob
determinadas condições, como agente redutor e antioxidante.
A arginina (aspartato de arginina) atua na redução da duração das infecções das vias aéreas superiores e
inferiores, pois apresenta efeito estimulador sobre as respostas imunológicas mediadas pelos linfócitos T.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
No tratamento coadjuvante de diversos tipos de astenia (fraqueza e cansaço). Coadjuvante no tratamento
dos processos infecciosos em geral e auxiliar no sistema imunológico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRA-INDICAÇÕES
ESTAFAN C 1g é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e
contra-indicado para crianças abaixo de 12 anos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar sua
excreção urinária.
O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol.
O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcooldissulfiram.
ESTAFAN C 1g não deve ser utilizando concomitantemente com deferozamina, barbitúricos, primidona,
salicilatos e dissulfiram.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
ESTAFAN C 1g deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença renal ou anúria, doença hepática
ou diabete. A ingestão de altas doses de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica (anemia que
compromete as hemácias-hemólise) em pacientes portadores de deficiência de G6PD (glicose-6-fosfatodesidrogenase) e pode, também, aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia
sideroblástica (anemia que compromete as hemácias), hemocromatose (alteração de coloração das
hemácias) ou talassemia (deficiência genética na produção de hemoglobina, acarretando anemia). A
administração de doses elevadas de vitamina C pode precipitar a formação de cálculos renais de oxalato
em pacientes predispostos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista
Atenção diabéticos: contém açúcar.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ASPECTO FÍSICO
ESTAFAN C 1g é um comprimido plano redondo na cor laranja/branca
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
ESTAFAN C 1g possui sabor laranja.
Modo de Usar
ESTAFAN C 1g um comprimido por dia, dissolvido em meio copo d'água, preferencialmente às refeições.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Este medicamento é contra-indicado para crianças menores de 12 anos.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
ESTAFAN C 1g não pode ser partido ou mastigado.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Altas doses de ácido ascórbico podem ocasionar reações como diarréia, rubor facial, cefaléia, disúria,
náusea, vômitos, dores de estômago. O uso crônico de altas doses de ácido ascórbico pode causar
dependência. A interrupção abrupta de doses moderadas, normalmente adequadas, pode provocar
escorbuto reflexo. Para evitar este fenômeno, deve-se reduzir gradualmente as doses administradas. O
aspartato de arginina pode causar náusea, vômito, rubor (vermelhidão), cefaléia (dor de cabeça) e redução
da sensibilidade.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre o aparecimento destas e quaisquer outras
reações desagradáveis.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ
VEZ?
Não foram relatados casos de superdosagem com o uso de ESTAFAN C 1g. Contudo, havendo ingestão
excessiva acidental, suspender imediatamente o tratamento e procurar orientação médica para que seja
instituída a terapêutica adequada.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTAFAN C 1g deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre
15ºC-30ºC) protegido da umidade. Manter o tubo sempre bem fechado.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
ESTAFAN C 1g é uma associação medicamentosa que reúne as propriedades antioxidantes do ácido
ascórbico aos efeitos antiastênico e defatigante do aspartato de arginina.
ESTAFAN C 1g possui propriedades antifadiga, sendo empregado como coadjuvante no tratamento de
gripes, resfriados e estados febris, e nos períodos de excessiva atividade física e intelectual.
O ácido ascórbico desempenha papel fundamental no metabolismo celular, atuando como coenzima e,
sob determinadas condições, como agente redutor e antioxidante.
O ácido ascórbico absorve-se de forma rápida no trato gastrintestinal, sendo sua ligação às proteínas
plasmáticas em torno de 25%. Distribui-se no plasma, nas células e nos tecidos glandulares quando em
concentrações elevadas e é metabolizado pelo fígado e excretado pelo rim.
O aspartato de arginina resulta da condensação do ácido aspártico (ácido-2-aminobutanodióico) com a
arginina (ácido-2-amino-5-guanidinovalérico). O ácido aspártico é um aminoácido não essencial,
existente em animais e plantas, principalmente na cana de açúcar jovem, e a arginina é um aminoácido
semi-essencial. O aspartato de arginina se apresenta sob a forma de agulhas finas e prismáticas, sendo a
forma levógira a fisiologicamente ativa. A arginina é bem absorvida a partir do trato gastrintestinal,
atingindo concentração plasmática máxima em 2 h. Sua distribuição é ampla, sendo encontrada no
estômago, fígado, pâncreas, glândulas salivares, hipófise, adrenal, timo e tireóide. Ela circula ligada a
proteínas e é metabolizada no fígado pela arginase, gerando a ornitina e a uréia. A ornitina, citrulina e
arginina se encontram relacionadas de tal forma, que podem se inter-converter entre si. Assim, no ciclo da
uréia, a reação da ornitina com o grupamento carbamilfosfato gera citrulina, que reage com o aspartato
gerando argininossuccinato, que é clivado em fumarato e arginina, que através da arginase regenera a
ornitina, com geração de 1 molécula de uréia, que será eliminada via renal. A arginina também estimula a
liberação hipofisária do hormônio do crescimento (GH) e a liberação pancreática de glucagon e insulina.
INDICAÇÕES
No tratamento coadjuvante de diversos tipos de astenia (fraqueza e cansaço). Coadjuvante no tratamento
dos processos infecciosos em geral e auxiliar no sistema imunológico.
CONTRA-INDICAÇÕES
ESTAFAN C 1g é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e
contra-indicado para crianças menores de 12 anos.
ESTAFAN C 1g deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença renal ou anúria, doença
hepática ou diabete.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO
ESTAFAN C 1g deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente
(entre 15ºC-30ºC) protegido da umidade.
POSOLOGIA
ESTAFAN C 1g um comprimido por dia, dissolvido em meio copo d'água, preferencialmente às refeições.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
A ingestão de altas doses de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de
deficiência de G6PD (glicose-6-fosfato-desidrogenase) e pode, também, aumentar a absorção de ferro
em pacientes portadores de anemia sideroblástica, hemocromatose ou talassemia.
A administração de doses elevadas de vitamina C pode precipitar a formação de cálculos renais de
oxalato em pacientes predispostos.
Megadoses de ácido ascórbico podem desencadear crises de anemia falciforme.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
• Idosos: Não há restrições quanto ao uso deste medicamento em pacientes idosos.
• Crianças: Este medicamento é contra-indicado para crianças menores de 12 anos.
• Gravidez e lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar sua
excreção urinária.
O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol.
O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação
álcool-dissulfiram.
Não são conhecidas interações com o uso concomitante de aspartato de arginina com outras
substâncias.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Altas doses de ácido ascórbico podem ocasionar reações como diarréia, rubor facial, cefaléia, disúria,
náusea, vômitos, dores de estômago.
O uso crônico de altas doses de ácido ascórbico pode causar dependência. A interrupção abrupta de
doses moderadas, normalmente adequadas, pode provocar escorbuto reflexo. Para evitar este
fenômeno, deve-se reduzir gradualmente as doses administradas.
O aspartato de arginina pode causar náusea, vômito, rubor (vermelhidão), cefaléia (dor de cabeça) e
redução da sensibilidade.
SUPERDOSE
Não foram relatados casos de superdosagem com o uso de ESTAFAN C 1g. Contudo, havendo ingestão
excessiva acidental, suspender imediatamente o tratamento a procurar orientação médica para que seja
instituída a terapêutica adequada.
ARMAZENAGEM
ESTAFAN C 1g deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente
(entre 15ºC-30ºC) protegido da umidade.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Nº do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho / tubo.
Reg.MS: 1.0922.0195.002-1
Farm. Resp.: Paulo Antônio Pinheiro CRF RJ 2961
PRODUTOS HERALD'S
Divisão de: H. B. Farma Laboratórios Ltda.
Av. Eugênio Borges, 950 - Arsenal - São Gonçalo RJ
Cep: 24751-000 - CNPJ nº 28.643.633/0001-37-Indústria Brasileira
SAC-Serviço de Atendimento ao Cliente: 0800-727-5222
Tel: (21) 2199-5050.
Cód.: 43208.
